¿Qué son los estudios de investigación clínica?

Los estudios de investigación clínica ayudan a los científicos y médicos a evaluar si una estrategia, un fármaco o un dispositivo médico son seguros y efectivos para los seres humanos. Antes de que se pueda usar un nuevo fármaco o dispositivo para un tratamiento, debe pasar por varias fases de investigación clínica:

 

Fase 1

Fase I: Primer estudio de un fármaco nuevo en personas.

Fase II: Estudio para averiguar si un nuevo fármaco es seguro y comprender cómo afecta ciertas afecciones de salud.

Fase III: Estudio para confirmar si un fármaco es efectivo para mejorar una afección médica.

Fase IV: Continuación de la investigación después de que un fármaco se aprueba para su uso público.

Brightn es un estudio de fase II.

¿Por qué las personas participan en estudios de investigación clínica?

Las personas participan en estudios de investigación clínica por diferentes motivos. Algunas pueden participar porque quieren conocer más sobre su enfermedad. Otras se ofrecen como voluntarias para participar porque quieren ayudar a que los investigadores obtengan más información sobre una enfermedad que podría ayudarlas y ayudar a otras personas en el futuro.

¿Son seguros los estudios de investigación clínica?

Los estudios de investigación clínica siguen un conjunto específico de normas y están estrictamente regulados para ayudar a garantizar la seguridad de todos los participantes.

¿Qué sucede si tengo preguntas durante el estudio?

Puede hacer preguntas al personal del estudio en cualquier momento antes y después del estudio, y durante este. Antes de que acepte participar, asegúrese de que comprende las responsabilidades de los participantes en el estudio. Si en algún momento tiene inquietudes sobre la participación en el estudio, debe sentirse lo suficientemente cómodo para planteárselas a un integrante del personal del estudio.

¿Puedo retirarme del estudio una vez que haya comenzado?

Su participación en el estudio es absolutamente voluntaria. No tiene que participar en el estudio y puede dejar de hacerlo en cualquier momento, por cualquier motivo. Consulte al médico del estudio si cree que quiere interrumpir su participación. Si decide abandonar el estudio anticipadamente, el médico del estudio puede pedirle que regrese al centro del estudio para una visita final con el fin de garantizar su salud y seguridad. La atención que reciba no se verá afectada negativamente.

¿Puedo ver a mi médico habitual o a otros médicos durante el estudio?

Puede consultar a cualquier médico para satisfacer sus necesidades médicas durante el estudio. Debe notificar al médico del estudio que consultará a otro médico y si se le receta algún medicamento. Además, debe comunicar a los demás médicos que está participando en un estudio clínico.